Un nuevo gel anticonceptivo masculino que combina dos hormonas, acetato de segesterona (llamado Nestorona) y testosterona, suprime la producción de esperma más rápido que métodos experimentales similares basados en hormonas para el control de la natalidad masculina, según un nuevo estudio. Los resultados de un ensayo clínico multicéntrico de fase 2b en curso se presentarán el domingo en ENDO 2024, la reunión anual de la Sociedad Endocrina en Boston (Estados Unidos).

"El desarrollo de un método anticonceptivo masculino seguro, altamente efectivo y confiablemente reversible es una necesidad insatisfecha", comenta la investigadora principal Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en Bethesda, Maryland. (Estados Unidos). "Si bien los estudios han demostrado que algunos agentes hormonales pueden ser eficaces para la anticoncepción masculina, el lento inicio de la supresión espermatogénica es una limitación".

El estudio incluyó a 222 hombres que completaron al menos 3 semanas de tratamiento diario con el gel anticonceptivo. El gel contenía 8 miligramos (mg) de acetato de segesterona y 74 mg de testosterona. El acetato de segesterona es un ingrediente del anillo anticonceptivo vaginal Annovera. Los hombres aplicaron el gel una vez al día en la espalda, en concreto en cada omóplato. Al principio del estudio, los investigadores midieron la supresión de la producción de espermatozoides mediante pruebas de recuento de espermatozoides en intervalos de 4 semanas. El umbral considerado eficaz para la anticoncepción era 1 millón o menos de espermatozoides por mililitro de semen, anota Blithe.

La mayoría de los participantes del estudio (86%) alcanzaron este recuento de espermatozoides en la semana 15, informaron los investigadores. Entre esos hombres, la producción de esperma se suprimió en un tiempo medio o punto medio de menos de 8 semanas de tratamiento con segesterona y testosterona. Blithe explica que estudios anteriores sobre anticonceptivos hormonales masculinos administrados mediante inyecciones mostraron un tiempo medio de entre 9 y 15 semanas para que se suprimiera la producción de espermatozoides. "Un tiempo de supresión más rápido puede aumentar el atractivo y la aceptabilidad de este fármaco para los usuarios potenciales"

El tratamiento con testosterona por sí solo disminuye la producción de esperma, con un tiempo promedio de 15 semanas, pero la adición de acetato de segesterona acelera el tiempo y reduce la dosis de testosterona necesaria para suprimir la producción de esperma en comparación con la testosterona sola, recuerda la experta. En el régimen diario de gel de segesterona y testosterona, los niveles sanguíneos de testosterona se mantienen en el rango fisiológico para mantener la función sexual normal y otras actividades dependientes de andrógenos. La etapa de supresión de espermatozoides del ensayo internacional de fase 2b del gel de segesterona-testosterona ha finalizado. El estudio continúa probando la eficacia, seguridad, aceptabilidad y reversibilidad de la anticoncepción una vez finalizado el tratamiento.