Disponible en España la prueba de detección de anticuerpos 'Access SARS-CoV-2 IgG' de Beckman Coulter
Beckman Coulter tiene más de 16.000 analizadores de inmunoensayo en todo el mundo y ha aumentado su capacidad de producción para distribuir más de 30 millones de pruebas al mes.
Beckman Coulter ha anunciado que su prueba serológico Access SARS-CoV-2 IgG se encuentra ya disponible en aquellos mercados que aceptan la marca CE. La compañía ha distribuido ya este ensayo en más de 400 hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico clínico en Estados Unidos y ha empezado a comercializarlo internacionalmente.
Beckman Coulter tiene más de 16.000 analizadores de inmunoensayo en todo el mundo y ha aumentado su capacidad de producción para distribuir más de 30 millones de pruebas al mes. "Hemos escogido el ensayo de anticuerpos 'SARS-CoV-2 IgG' de Beckman Coulter como eje central del programa serológico de Covid-19 Henry Ford gracias a los excepcionales resultados que ha demostrado, tras ser sometido a nuestra rigurosa evaluación independiente", ha declarado el jefe del departamento de Patología-Clínica del Sistema de Salud Henry FordBernard C Cook, Bernard C Cook.
Y es que, prosigue, Henry Ford realizó la prueba de anticuerpos SARS-CoV-2 de Beckman Coulter en 204 muestras de pacientes positivos por diagnóstico mediante PCR y detectó un cien por cien de sensibilidad pasados 14 días a su realización y tras analizar 80 muestras de pacientes de la época pre-covidque produjeron un cien por cien de especificidad".
El ensayo 'Access SARS-CoV-2 IgG' de Beckman Coulter detecta la inmunoglobulina G (IgG), concretamente de los anticuerpos que reconocen el dominio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) de la proteína espiga, usada por el virus del SARS-CoV-2 para unirse a una célula receptora humana.
Esto es un hecho significativo ya que los anticuerpos que se unen al RBD tienen potencial de neutralización y, por lo tanto, pueden evitar futuras infecciones bloqueando al virus y evitando que entren en la célula. Es por esto que los investigadores de vacunas están centrando sus esfuerzos en la reactividad de la proteína espiga para el desarrollo de la vacuna.
"Nuestro ensayo tiene el potencial de identificar personas que han adquirido una respuesta inmune al nuevo coronavirus y que podrían donar plasma convaleciente para combatir la enfermedad en pacientes de gravedad. La terapia con plasma de convalecientes será una herramienta clave en ausencia de una vacuna efectiva de cara a otoño e invierno, que es cuando gran cantidad de epidemiólogos anticipan una segunda gran ola de infecciones", ha añadido la presidenta de Beckman Coulter, Julie Sawyer Montgomery.
Muchos de los analizadores de Beckman Coulter pueden realizar hasta 400 pruebas en una hora. Un gran número de analizadores están conectados a los sistemas de información del hospital permitiendo a los laboratorios automatizar los informes de las pruebas serológicas.
El ensayo 'Access SARS-CoV-2 IgG' también puede realizarse en el Analizador Access 2 de Beckman Coulter, un analizador de sobre mesa compacto que permite realizar pruebas serológicas de alta calidad en hospitales y clínicas.
"Un ensayo de anticuerpos IgG como el de Beckman Coulter puede proporcionar información muy valiosa sobre los niveles de inmunidad de la comunidad facilitando la toma de decisiones al sistema de salud, así como detalles para el lanzamiento de la vacuna en cuanto se encuentre disponible", ha detallado el director médico de Beckman Coulter, Shamiram R. Feinglass.
Y es que, prosigue, cuanto más elevada sea la sensibilidad y especificidad que proporciona la prueba más alto será el valor predictivo, incluso cuando la incidencia general de la enfermedad sea baja. "Además, teniendo en cuenta que nuestra prueba se puede realizar en diferentes tipos de analizadores, esta puede adaptarse a una amplia variedad de configuraciones sanitarias para cumplir con las necesidades específicas de cada comunidad", ha zanjado.
